Výrobca nového lieku proti covidu požiadal liekovú agentúru o jeho uvedenie na trh
Farmaceutická spoločnosť MSD požiadala Európsku agentúru pre lieky o povolenie na uvedenie na trh pre liek Lagevrio (molnupiravir), ktorý je určený na liečbu pacientov s Covid-19.
Informovala o tom v utorok agentúra AFP. EMA už začala túto žiadosť vyhodnocovať. Rozhodnutie by mohlo byť známe do niekoľkých týždňov. "EMA posúdi prínosy a riziká lieku Lagevrio v skrátenom časovom horizonte a mohla by vydať stanovisko do (niekoľkých) týždňov, ak budú predložené dostatočne spoľahlivé a úplné údaje, ktoré preukážu účinnosť, bezpečnosť a kvalitu lieku," napísala v tlačovej správe Európska agentúra pre lieky.
Takýto krátky časový rámec je podľa EMA možný len preto, že agentúra už priebežne preskúmala podstatnú časť údajov o lieku. Lagevrio je tabletka na perorálne použitie, ktorá znižuje schopnosť vírusu SARS-CoV-2 množiť sa v ľudskom tele.
Robí to tak, že počas replikácie zavádza zmeny (mutácie) do genetického materiálu (známeho ako RNA) vírusu SARS-CoV-2 spôsobom, ktorý zhoršuje schopnosť tohto vírusu množiť sa. Podľa AFP by tabletka mohla pacientom trpiacim Covid-19 ponúknuť jednoduchú domácu liečbu choroby.