EMA odporučila autorizáciu dvoch liekov, ktoré fungujú na báze monoklonálnych protilátok
Európska lieková agentúra vo štvrtok odporučila autorizáciu prípravkov Ronapreve a Regkirona na liečbu Covid-19.
Informovala o tom agentúra AFP. Výbor EMA pre lieky na humánne použitie odporučil schválenie lieku Ronapreve na liečbu Covid-19 u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov, ktorí "nie sú napojení na kyslík" a u ktorých je zvýšené riziko, že sa ich ochorenie stane závažným.
Pokiaľ ide o liek Regkirona, výbor odporučil povoliť liek na liečbu dospelých s Covid-19, ktorí nepotrebujú doplnkový kyslík a ktorí sú tiež vystavení zvýšenému riziku, že sa ich ochorenie stane závažným.
Ronapreve a Regkirona sú prvé lieky obsahujúce monoklonálne protilátky, ktoré získali od výboru kladné stanovisko pre liečbu Covid-19. EMA v tlačovej správe pripomenula, že odporúčanie na autorizáciu dala ešte v júni 2020 aj prípravku remdesivir.
Spomínaný remdesivir dostal v júli podmienečné povolenie na uvedenie na trh, čím sa tento prípravok stal vôbec prvým liekom povoleným na úrovni Európskej únie na liečbu proti Covidu-19.
Monoklonálne protilátky sú proteíny navrhnuté tak, aby sa pripojili k špecifickému cieľu, v tomto prípade na spike proteín SARS-CoV-2, ktorý tento koronavírus používa na vstup do ľudských buniek.