Zohnať Lexaurin môže byť problém, výrobca hlási výpadok

8.4.2019 16:19

Liek Lexaurin je nedostupný pre problémy vo výrobe. Informoval o tom Štátny ústav pre kontrolu liečiv. Lexaurin 1,5 mg je nedostupný od 4. februára 2019 a Lexaurin 3 mg od 11. februára 2019.

Zohnať Lexaurin môže byť problém, výrobca hlási výpadok
Foto: SITA/AP (ilustračná fotografia)

Držiteľ registrácie lieku KRKA, d.d., Slovinsko informoval, že dodávky lieku obnoví od 22. apríla (Lexaurin 1,5mg) a 29. apríla (Lexaurin 3mg).

ŠÚKL pripomenul, že na Slovensku sú registrované aj iné lieky s tou istou účinnou látkou bromazepam – Lexopam 1,5 mg, Lexopam 3 mg a Bromazepam Medochemie. Vzhľadom na výpadok lieku Lexaurin došlo aj k výpadku lieku Bromazepam Medochemie. Spoločnosť MEDOCHEMIE Ltd., Cyprus nahlásila nedostupnosť lieku v trvaní od 1. apríla do 1. septembra 2019. Prerušenie dodávok liekov Lexopam 1,5 mg a Lexopam 3 mg (držiteľ SVUS Pharma a.s., Česká republika) bolo ohlásené 16. januára 2019 z dôvodu problémov vo výrobe.

"Úlohou Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv je dohliadať na kvalitu, bezpečnosť a účinnosť liekov registrovaných na Slovensku. Za dostupnosť liekov a ich distribúciu zodpovedá držiteľ registrácie a výrobca. Štátny ústav nedisponuje donucovacími prostriedkami, ktoré by mohol uplatniť voči výrobcom a držiteľom registrácií na zabezpečenie dostupnosti," uviedol ŠÚKL. Ku konkrétnym terapeutickým náhradám sa podľa štátneho ústavu môže vyjadriť jedine ošetrujúci lekár, ktorý pozná celkový zdravotný stav pacienta.

zdielať
zdielať
sledovať
mReportér edit
Komentáre k článku
Zdielajte článok